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プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 2020/07/06
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>>2622
pmdaの登録は医療機器として使えるかどうかの話で、研究所や検査センターには以前から販売可能です。そこに病院が加わります。また、試薬は研究用試薬としての保険適用なので、診断には使えませんが、これもコロナの検査に使えます。ただ、ジーニアスの試薬は保険適用もされていません。
前からずっと言われてますが、医療機器の承認よりも販売体制ですよ。ジーンリードは1ヶ月前から近日発売予定ですし、どこから買えば良いのか明示されてませんので…
s 2020年7月6日 20:15
>>2597
私も専門家ではないので間違っていればすいません。
PMDA は届けることによって医療機器届出番号が交付されます。
これにより国内販売可能となります。即ち認可されたと解釈して良いのだと思います。
pssの場合、唾液による検査試薬も保険適用されれいるみたいなので国内販売可能なのでしょう。
株主としてはこの事の正式なIR を出して欲しいと思います。