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プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 2020/07/01
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>>1683
PSSはISO 9001とISO13485の認証は取得しているので、QMSは大丈夫だと思います😊
あとはパンダ次第。
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>>1683
PSSはISO 9001とISO13485の認証は取得しているので、QMSは大丈夫だと思います😊
あとはパンダ次第。
kao***** 2020年7月1日 16:20
「体外診断用医薬品製造販売業」この商売には厚生労働大臣の許可が必要。
認可には品質管理マネジメント等の高いハードルがあるみたいだよ。この商売の認可とってなければ体外診断用医薬品の輸入販売できないよ。