(株)リプロセル【4978】の掲示板 2023/06/18〜2023/06/23

2023 年６月 23 日

バーナル社との独占販売権（日本のみ）の締結、および GMP グレードの mRNA/脂質ナノ粒子の販売開始のお知らせ

当社は、この度 GMP グレードの mRNA 及び脂質ナノ粒子(lipid nanoparticle、以下 LNP)の販売を開始いたしますので、お知らせします。本製品は、Vernal Biosciences 社（米国バーモント州、以下バーナル社）との独占代理店契約（日本のみ）により、カタログ製品に加えて、顧客のプロジェクトに即した受注生産にて販売を行います。
RNA を用いた治療法は、長年開発されており近年ではコロナウイルスの蔓延に対応すべく開発された RNA ワクチンで脚光を浴びており、安全で効果的であることが証明されています。RNA そのものは、免疫原性があり、分解を受けやすく、容易に体内に注入することはできませんが、RNA を LNP で保護することにより、分解を受けずに細胞に取り込まれ易くなります。その後、RNA は細胞内で放出され、目的のたんぱく質が合成されます。
この度のバーナル社との協業により、当社は臨床を見据えた研究グレードに加え、臨床試験の第一相、治験薬製造のための GMP グレード RNA 及び LNP の提供が可能となります。また当社の提供する RNA は、①純度が高い、②キャッピング効率が高い、③検出できないレベルでの残留 DNA、④製造バッチ間のばらつきが小さい、⑤LNPまでの一貫した GMP 製造、を特徴としています。GMP 製造製品では、医薬品製造上求められる品質管理や、当局対応に必要な文書提供などを含めてサポートを行い、がん治療薬やワクチン等の開発・製造など、幅広い臨床用
途でのニーズに対応していきます。