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タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2018/10/16〜2018/11/28
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>>971
2018③月期決算説明では 2019年3月期期中の申請を計画
オーファン指定の取得を目指す
ー承認申請後の審査機関を短縮
ー実用化の確度を高める
と記載してました
オーファン指定がミソのようです
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>>971
2018③月期決算説明では 2019年3月期期中の申請を計画
オーファン指定の取得を目指す
ー承認申請後の審査機関を短縮
ー実用化の確度を高める
と記載してました
オーファン指定がミソのようです
イーチャン 2018年11月27日 15:22
サンバイオの5月の記事では2018年申請を目指すとしているので実行されるなら残り後1ヶ月ですね。
当社はHF10(Canerpaturev)の臨床開発を国内外で推進しています。メラノーマに関しては、国内では第Ⅱ相臨床試験を実施しており、✴️2018年の承認申請を目指しています。また、米国では、ユタ大学にて抗がん剤ニボルマブの併用による術前免疫療法の医師主導臨床試験を実施中です。