富士フイルムホールディングス(株)【4901】の掲示板 2021/04/28〜2021/05/07

>今朝の朝日。アビガンは治験方法を事前にPMDAとすり合わせてたのにいざ審査
>の場で委員方がそれを認めなかったという感じなんでしょうかね🙄
　クウェートの二重盲検による治験好結果なども紹介しているが、梯子を外された単盲検でも可（ＰＭＤＡとの治験プロトコルすり合わせ）について、もっと踏み込んで新聞社としての見解を述べる必要があると思いました。
コロナのような非常事態時における治験及び薬事審査のあり方を聞きたかった。
　薬事日報は新年号社説で果敢に書いていました。

　ひとつだけいい記事がありました。
　…臨床現場からは「ハイリスクの患者がのみ、重症化が防げるならばブレークスルー（突破口）になりうる」という声が上がる。…

　あなたのお陰で朝日新聞を近くのコンビニで買って読みました。
　12月21日審議会の議事録を独自に入手（朝日）したと書いていますが、公開すべきじゃないかと思います。本当にお粗末な議事録（厚労省ＨＰ）でした。
　議長が結論を誘導し、アビガン承認派と思われる富山大学の先生方の発言を封じていました。
　先日タイへ200万錠アビガン空輸（4月27日）したことは大事だと思いますが記載無しでした。
　先日、レムデシビルが効果なかったという重要な情報をこの掲示板で知りましたが、朝日新聞は勉強不足ですね。たった3日で承認したコロナ治療薬第1号がダメだった。ＷＨＯにも効果無しと指摘が去年あった。

　（国立国際医療研究センターが3月10日に投稿した論文のプレプリント）
　　　大曲氏も名前を連ねている。薬事審査会委員でアビガン反対派。
　結論：レムデシビルが日本のCOVID-19患者の臨床転帰改善および呼吸器導入回避の効果の低下にプラスの影響を及ぼさない可能性があることを示唆
https://translate.google.com/translate?sl=en&tl=ja&u=https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.09.21253183v1