富士フイルムホールディングス(株)【4901】の掲示板 2021/02/10〜2021/02/12

>>526

>>エボラ出血熱の最期のとりでとして承認されてます。

２０１４年のエボラ大流行で使われたが、結局承認されませんでした。
何故承認されなかったのか？について、
開発者、白木公康氏が以下のように書いてありました。抜粋引用
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緊急寄稿（3）新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を含むウイルス感染症と抗ウイルス薬の作用の特徴（白木公康）　登録日： 2020-04-01
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=14354

『2）エボラ出血熱から致死性感染症治療薬の臨床試験の難しさを学ぶ
（中略）
11月からフランスはギニアで，中国はシオラレオネでアビガン（中国は独自のファビピラビル）を投与する臨床試験を開始した。薬剤の臨床評価はプラセボと実薬のランダム化比較試験（RCT）が標準であるが，約30%が死亡する致死性感染症のエボラ出血熱ではプラセボの設定が倫理的に難しい。アビガンは動物実験では命を救っていることから，結局，全員が治療対象になった。詳細は省くが，副作用の懸念から，女性や子供を対象としないことも予定されていたが，家族で治療に来た場合に命の選別をすることは無理であったようだ。』
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比較対象のプラセボ群を設定できなかったので、データ不十分で承認に至らなかった。