投稿一覧に戻る メディシノバ【4875】の掲示板 2021/06/30〜2021/07/27 847 gorintou 2021年7月24日 15:33 >>846 仮に、中間解析の時期が被験者150人分の治験期間9月が完了した時点であっても、結果が有意差ありで承認申請の場合、継続中の被験者の方の残った二重盲検期間を解除しなければいけなくなる(EMAへの申請に影響する)ので、結果公表はいつなるのか微妙でしょうか。よく分かりませんが。 そう思う14 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
gorintou 2021年7月24日 15:33
>>846
仮に、中間解析の時期が被験者150人分の治験期間9月が完了した時点であっても、結果が有意差ありで承認申請の場合、継続中の被験者の方の残った二重盲検期間を解除しなければいけなくなる(EMAへの申請に影響する)ので、結果公表はいつなるのか微妙でしょうか。よく分かりませんが。