メディシノバ【4875】の掲示板 2016/08/04〜2016/09/06

第Ⅱ相ｂならば普通は治験者１００名以下！
それと治験施設もセイゼイ５施設程度でよいと思われるが、今回はナント全米２８施設、かつ治験者も２５５名にも
及んでいる。
これでは実際、第Ⅲ相の規模のようにみえる。
これには、治験費用の多く（１２億円）を負担しているＮＩＨ（米国立衛生研究所）の意向が働いている。
なにせ進行性多発性硬化症は治療薬のない分野。
患者は待ち焦がれている。
ＮＩＨはその期待にこたえるために、２５５名で良好な結果が出た場合、早期承認もありうるのではないかと
期待しています。