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メディシノバ【4875】の掲示板 2019/07/04〜2019/07/08
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926
>>923
何の掲示板情報よw
ALSは80人程度の患者のリクルートはじめてから結果発表するまで3年半かかってるよ。150人てすくないけどかかる期間はどう少なく見積もってもメディシノバでは5年はかかるよ。320人も15か月のデータを集めるDCMも言うに及ばず(250人の2年のデータを集めたMSは最初の被験者登録開始から最後の被験者観察期間終了まで4年)。 -
>>923
MSを導出したところで、販売してもらうのが、自然な流れじゃないでしょうか?ww
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944
>>923
年内販売なんか願望でしかありません。笑
患者登録、登録完了、治験期間、解析、申請、承認
それまでに大きな壁の導出で製造設備を確保しないといけませんね。
ALS自社といっても共同開発で名前だけ残してもらうレベルなんじゃないですか?
とりま、なるはやで導出して株主安心させてください!( ̄- ̄)ゞ
墓穴鴨葱 2019年7月8日 10:23
>>921
MSについては、治験さえ始められれば、製造販売の準備は2年以上かければいいので時間ありますが、むしろALS・DCMの製造販売どうすんの???
一部の掲示板情報によると、年内の販売もありそうな勢いで、残り時間がなくなっています。
個人的には順調に行って、来年末に上市できれば御の字と思いますが、それにしたって、自前での販売網つくるのは厳しそうな。
製造も、工場でライン変更なり増設に当局の承認いるようなイメージで、1年前には準備しとかないといけないようなイメージ(個人的想像)
それとも、治験にもっと時間かかるから、余裕あるんですかねぇ
(´・ω・`)?