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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2017/03/30〜2017/04/10

水色の先生、このご意見の根拠を教えて下さいますか?




>この製剤はpriorityじゃないと思う。FDAはend of Phase II meetingまで放置すると思います。合意は無理でしょう。SPAもルール上はPhase III (pivotal)のプロトコールに対してだけだから、FDAには相手にされないと思います。