> MRX-5LBT はPhase1 Pilot PK Study であり、Pilot Bioavailability Study でもあったわけですね!生物学的同等性試験bioequibalence study なんて記載されていませんねw水色の下着さんは釈明するべきだと思います。
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> Comparative, Randomized, Single-Dose, 2-Way Crossover, Pilot Bioavailability Study of MRX-5LBT (Lidocaine Patch 20%) and LIDODERMⓇ (Lidocaine Patch 5%, Endo Pharmaceuticals Inc.) in Healthy Adult Subjects.
カウントダウンタイマー 2016年9月13日 07:25
>>656
> MRX-5LBT はPhase1 Pilot PK Study であり、Pilot Bioavailability Study でもあったわけですね!生物学的同等性試験bioequibalence study なんて記載されていませんねw水色の下着さんは釈明するべきだと思います。
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> Comparative, Randomized, Single-Dose, 2-Way Crossover, Pilot Bioavailability Study of MRX-5LBT (Lidocaine Patch 20%) and LIDODERMⓇ (Lidocaine Patch 5%, Endo Pharmaceuticals Inc.) in Healthy Adult Subjects.
さて、リドカインテープMRX-5LBTは、メドレックスの狙い通りの試験結果で大成功をおさめていたようです。失敗したと風説の流布をしていた者がおりましたが、真逆の結果でした。これより早期の承認取得を目指すとのことですから大いに期待してよいでしょう!大阪IRフォーラムでは来年承認申請したいと社長は言っていたようですからね。