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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2023/11/02〜2023/11/07
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>>52
>承認の障害は治験に依らないのでFDAが難癖つけてきた箇所を是正して何回でも再申請すれば済むこと。そのウチにケチをつける箇所も無くなるっしょ!
ホルダーなので言いたくないが、以前掲示板で医師だろう人が5LBTはピーク時の血中濃度がリドダームとの比較で少し跳ねてるのが気になると言っていたね。もしそれが問題てなってるなら、アウト。
承認の障害は治験に依らないのでFDAが難癖つけてきた箇所を是正して何回でも再申請すれば済むこと。そのウチにケチをつける箇所も無くなるっしょ!