投稿一覧に戻る (株)メドレックス【4586】の掲示板 2018/02/07〜2018/02/11 1135 tai***** 2018年2月11日 22:41 フェーズ１終了後にさっそく乱用防止剤としてのfast-track指定ですか。やはり乱用防止ってのは悪用のケーススターディーをどれだけ想定して潰せるかというのが主眼にならざるをえないんではないかな。MRX-1OXTについても、AMRTSにより悪用、誤飲を防ぐ方針をFDAが確認し、フェーズ１で安全性を含めて乱用防止の挙動は確認済みでしょう。フェーズ３で乱用や悪用について臨床的に確認することはほぼ不可能だと思うんで、やはりその部分で弾かれる可能性は低い。既知の薬物の血中濃度が成否の9割を左右するようなら本当に成功確率は高い。 そう思う30 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
フェーズ１終了後にさっそく乱用防止剤としてのfast-track指定ですか。やはり乱用防止ってのは悪用のケーススターディーをどれだけ想定して潰せるかというのが主眼にならざるをえないんではないかな。MRX-1OXTについても、AMRTSにより悪用、誤飲を防ぐ方針をFDAが確認し、フェーズ１で安全性を含めて乱用防止の挙動は確認済みでしょう。フェーズ３で乱用や悪用について臨床的に確認することはほぼ不可能だと思うんで、やはりその部分で弾かれる可能性は低い。既知の薬物の血中濃度が成否の9割を左右するようなら本当に成功確率は高い。