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当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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錠剤では大量服用もあるみたいですよ!
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おー、なつかしー。
本家本物ですね、
当時はウリ氏、ヤオ氏、たまに神様氏、その他忘れちゃったけどなどなど・・・、
メドレックスは神様氏一押しだったかな!。
既存薬を載せた経皮吸収のコスパを 褒めましたね!。
神様氏ー、やっと貴方の先見性が実現化して来ましたよ。
ふふ。 -
神様氏〜!。
また来てほしいな〜!。
届け!、この願い!
たのんます!。
へへ。 -
エトリート前には沢山 楽しい友達がおりましたねぇ(^○^)
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フェンタニルパッチは、あまりその乱用はないみたいですよ。
個人的に研究した結果、オピオイド薬剤の血中濃度について、乱用閾値と、致死量閾値とをコントロール出来ないといけないと、乱用も難しいのではと。
徐々に血中濃度が上がるものを大量貼付して、乱用閾値に達した後そのまま貼り続けると致死量に達しそうで、その点乱用者はうまく使いこなせるのかなと。
あくまで個人的に思うところです。 -
おー、
いつもチェックしている
日経225のサイトの下段と下から二列目に、
ビットコインと恐怖指数が掲載されてた。
一瞬、
えー、先物ダウやべーっと思ったけど、違った。
いかったー。
ビットはヤバイでしょ。 -
専門家とかなんとか関係ないでー。
過去の出来事に講釈たれるのは誰でもできまんねん。
問題は一寸先!。
これを予想するのが難しい。
自由な掲示板での色色な考え方が、
面白いやんか〜。
メディアとかバックのスポンサーに支配されてるから
つまらん。
もしかしたらなんのシガラミもない掲示板の私見なんかが正しいのかもね!。
ふーふふ。 -
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ダルマ 強く買いたい 2018年2月11日 22:15
今週は、おめでたい♪Wが出てこんなWWW
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FDAは、多くの製薬メーカーと協力して、この分野の進歩を支援し、製薬会社が規制の道筋をできるだけ早く市場に誘導するのを支援しています。業界と協力して、FDAは、潜在的な乱用防止製品の評価と表示に柔軟かつ適応性のあるアプローチを取っています。
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濫用防止薬は非濫用防止薬と比較して濫用を減らすことが期待されるため、FDAのオピオイド行動計画の一環として濫用防止オピオイド処方を奨励し、支援することに非常に関心があります。FDAは、オピオイド薬のほとんどまたはすべてが、今日市場に出回っている製剤よりも乱用されにくい製剤で利用できるようになることを楽しみにしています。この目標を達成するために、FDAは、徐々に優れた乱用防止特性を有するオピオイド薬の開発を促進し、支援するための措置を講じる。これらのステップには、有望な虐待抑止技術に関する個々のスポンサーとの協力が含まれます。
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健康なボランティアのOxyContin®と比較したPF614の研究(SAD)
実際の 試験開始日 : 2016年11月16日
推定 一次完了日 : 2018年1月5日
推定された 研究終了日 : 2018年1月5日
1ヶ月以内にファストトラック指定ですか。
Ensysce Biosciences Inc.、PF614、BIO-MD ™ 乱用抑制剤徐放性オキソコドンプロドラッグ
2018年1月29日08:00 AM東部標準時間
SAN DIEGO - (ビジネスワイヤ) - Ensysce Biosciences社は、連続、周り-クロック鎮痛剤がために必要とされている場合、FDAは重度の慢性の痛みに中等度の管理のためのPF614の開発のためのファストトラック指定を受けたことを発表しました長期間。 -
来月中旬までに、オキシコドンテープもFDAからfast-track指定される可能性?!
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1133
ニャロマえロマえ ニャロマエる 強く買いたい 2018年2月11日 22:28
期待がふくらみます(=゚ω゚=)にゃー🎵
色んなところがふくらみます(=^ェ^=)にゃー -
以下は、FDAのWebサイトに掲載されているオピオイド乱用防止製剤です。ERは徐放製剤、長時間作用型を現します。オピオイドは中毒性があるため短期間作用型の場合、大量服用すると中毒に成りやすいのではと思います。ERは中毒性を下げる効果もありそうです。
以下、乱用防止製剤には経皮吸収製剤はありません。徐放性・長時間作用について経皮吸収製剤に勝る経口剤はあるのでしょうか?
オキシコドンテープはこれら乱用防止製剤より優れていると個人的に予想しています。
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Opioids with FDA-Approved Labeling Describing Abuse-Deterrent Properties
FDA has approved these opioids with labeling describing abuse-deterrent properties consistent with the FDA’s Guidance for Industry: Abuse-Deterrent Opioids – Evaluation and Labeling:
OxyContin
Targiniq ER
EmbedaHysingla ER
MorphaBond
ERXtampza ER
Troxyca
ERArymo ER
Vantrela ER
RoxyBond
※あくまで個人的な感想です。投資は自己責任にて。 -
1135
フェーズ1終了後にさっそく乱用防止剤としてのfast-track指定ですか。やはり乱用防止ってのは悪用のケーススターディーをどれだけ想定して潰せるかというのが主眼にならざるをえないんではないかな。MRX-1OXTについても、AMRTSにより悪用、誤飲を防ぐ方針をFDAが確認し、フェーズ1で安全性を含めて乱用防止の挙動は確認済みでしょう。フェーズ3で乱用や悪用について臨床的に確認することはほぼ不可能だと思うんで、やはりその部分で弾かれる可能性は低い。既知の薬物の血中濃度が成否の9割を左右するようなら本当に成功確率は高い。
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訂正:中毒性⇒依存性
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水色のばばばばばばばばぁのばぁか!!
coriumは経口ドネペジル製剤と、ドネペジル経皮製剤との505b2治験で生物学的同等性試験を行った(笑)
://ir.coriumgroup.com/news-releases/news-release-details/corium-announces-streamlined-bioequivalence-development-path
※オキシコドンテープのフェーズ3がそうだとは言ってませんからね(笑) -
1140
久しぶりに投稿します。
今年はいよいよメドレックスが飛躍する年になりそうです。
飛躍の一番大きな材料は何と言ってもオキシコドンテープです。
チザニジンがP1結果発表から2ヵ月後にシプラにライセンスアウトした実績から、オキシコドンについても今から2ヵ月前後でライセンスアウトされる可能性が十分あります。
アナリスト予想のピーク時売上高2,000億円~3,000億円というポテンシャルの高さからして、マイルストーン総額は数百億円、契約一時金も10億円超が期待できます。
今期予想はオキシコドンの契約一時金を織り込まないで11億円の当期純損失となっていますが、オキシコドン導出一発で大幅黒字化する可能性も十分にあります。
(チザニジンの事例)
2017/2/3 チザニジンのP1結果発表 → 4/6 シプラに導出&業績予想上方修正
アナリスト予想ピーク時売上240億円
マイルストーン総額3,000万ドル(一時金含まず)、契約一時金150万ドル
次の材料は、リドカインテープです。
リドカインは2016年5月にP1の結果が判明してから、新薬承認申請を目指して開発してきましたが、先日発表された決算短信の「今後の見通し」の中でリドカインの一時金収入を織り込んでいないとわざわざ明示しています。
アナリストレポートによると、「承認されてから導出先を見つける予定とのこと」なので、今年の前半に新薬承認申請、後半に承認取得および導出となる可能性があります。
アナリスト予想のピーク時売上高50億円という規模からしてマイルストーン総額、契約一時金ともにそれほど高額にはならないかもしれませんが、オキシコドンの後に今期2度目の導出&業績予想上方修正となれば、株価を更に押し上げる効果が期待できます。
上記のほかにも、ドネペジル・メマンチンの非臨床試験の開始、チザニジンのP3開始&マイルストーン受領が見込まれるほか、上記以外のパイプラインの開発ステージ入り、他社との開発提携やライセンスアウトもあるかもしれません。
(次に続く) -
1141
(続き)
チャートは先週に2014年6月以来の高値を更新してきました。今年は事業のビッグチェンジを伴って、株価が大きく上に放れていく年になると思います。
アナリストによる企業価値は、チザニジンのP1a’とオキシコドンのP1成功前で300億円台前半と試算されていることも勘案すると、今年の株価の高値は3,000円、ラクオリアのように人気化すれば4,000円~6,000円もあるかもしれません。
今年のバイオ株の主役はメドレックスで決まりですね!
※リスクについても十分に検討の上、投資はご自身の責任と判断でお願いします。 -
1143(最新)
ひたすら観察のみ。メドレックスの技術は本物だと思う。けど、エトリートの失敗で分かったけどアメリカ社会を味方に付けることは多分できないと思う。
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