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(株)UMNファーマ【4585】の掲示板 2016/10/20〜2016/11/01
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>>779
丁寧にありがとうございます。
> スケールアップに関する事前予測と実データの違い,たとえば細胞増殖速度の違いや,
> 初回実液運転に伴う設備トラブルに見舞われ,担当者によっては連日工場に寝泊まりする日々であったが(以下略)
という、スケールアップ時の実証実験時の話ですね。
つい最近話かと勘違いして、もうこういう実験のフェーズは過ぎてるはずなのに
寝泊りとかしないといけないほどトラブルが多い(=プロセスの成熟レベルが低い)のかよ。と思ってしまいました。
yam***** 2016年10月29日 02:29
>>778
> 原薬輸出のための試験製造は関係者苦労されると思います。
> ただし、工場長などが連日泊まり込みをしたという事実はまいまい初めて聞いた…。
> ぜひ、情報ソースはどこか?をお聞きしたいです。
>
> 関係者が泊まり込みをしないと試験製造ができないくらいレベル低いなんてまいまい初耳でしたよ…。
777にも添付しましたが、原薬完成(ファーストバッチ完了)の昨年の記事です。
http://www.sbj.or.jp/wp-content/uploads/file/sbj/9306/9306_tokushu_1.pdf
このPDFにある記事読みと工場の人々の写真を見て下さい。
この工場が、ただの資金面でダメになるようなら、日本の製薬関連というか、日本そのものの将来は
厳しいでしょう。
イギリスなどの海外のバイオベンチャー会社などを手っ取り早く買収する会社が成功して、
日本発の工場を持つ会社がダメなら、日本の政治・経済・産業はダメになるでしょう。