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シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2024/05/18〜2024/05/28

BCVがシンバイオに来る前の話。

BCV は CDV の脂質エステルプロドラッグで、経口バイオアベイラビリティを高め、腎臓への曝露を低下させることで腎毒性を軽減します。脂質部分により、細胞への取り込みが増加し、広範囲の dsDNA ウイルスに対する活性が向上します。
BCV の使用は当初有望でしたが、最終的には CMV および AdV 感染症に対する第 III 相臨床試験で失敗しました。 この失敗は用量制限胃腸(GI)毒性によって引き起こされ、治療用量レジメンでは急性移植片対宿主病と区別できなかった。 多くの場合、BCV の有害事象プロファイルにより、BCV の中止、投与量の中断、または投与量の減少が生じました。
残念ながら、BCV の経口投与で観察されたこの用量制限的な GI 毒性により、成人患者における BCV の使用は IV 投与に限定される可能性があります。