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シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2022/02/16
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>>2237
とっきょきれるまでRTDは売れないだろ
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2349
>>2237
RI製剤はRTD製剤をただ希釈しただけでは無さそうです。
私見ですが製造特許等有しいるのではないかと
思いますし米国では守られているようです。
吉田文紀社長兼CEOは、「トレアキシン®液剤(RI)は、米国において2016年にFDAの 承認を取得しており、既に5年を超す販売実績があります。また、投与量も50mlと従来の5 分の1であるため投与時間も10分に短縮され、なお塩分が少ないため高齢者の多い悪性リ ンパ腫の患者さんに適した薬剤です。」と語っています。
日本では特にジェネリックの浸透が弱いものの、後発のRTDでDLBCLまで適応取られると2023年以降はある程度売上減に繋がりそう。詳しくないので規模はよくわからないが(抗がん剤だと1−2割減くらいか?)。
もしRIが他社で参入できないのであれば、米国での状況をみると後発品に対してかなり有利になりそうだが、RTDとRIは製剤自体は同じで、単に濃度(液量)が違うだけのはずで、誰かが書いてくれたRIは特許の守りが大きいというのはどういうカラクリかは気になる。