投稿一覧に戻る シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2021/11/23〜2021/11/24 2153 umehisao 2021年11月24日 15:32 シンバイオ製薬ＩＲ出ましたね！V(^-^*)/・・トレアキシン液剤（RTD製剤の評価・付加価値の拡大！ シンバイオ製薬成長、材料が日々蓄積されています！ ●2021.11.24 シンバイオ製薬ＩＲ・適時開示「トレアキシン液剤（RTD製剤）の有効期間延長に関する承認取得のお知らせ」 https://contents.xj-storage.jp/xcontents/AS70963/e6e1cc78/c510/4c38/9243/8c4a6712da27/140120211124440033.pdf シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、本日、「トレアキシン®点滴静注液100mg/4mL」（RTD製剤、Ready-To-Dilute：溶解不要で希釈するのみの製剤）について、長期安定性試験の結果に基づき有効期間を30箇月に延長することを目的とした、医薬品製造販売承認事項に係る一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。 シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージー州）とRTD製剤の日本における独占的ライセンス契約を締結し、特許保護を通じてトレアキシン®の製品ライフサイクルを2031年まで延長することを可能としました。 RTD製剤は、トレアキシン®凍結乾燥注射剤（FD製剤）に比べて、手動による煩雑な溶解作業とそのために要する時間が不要であり、医療関係者の負担を大幅に低減することにより大きな付加価値を提供できます。 そう思う73 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
シンバイオ製薬ＩＲ出ましたね！V(^-^*)/・・トレアキシン液剤（RTD製剤の評価・付加価値の拡大！
シンバイオ製薬成長、材料が日々蓄積されています！
●2021.11.24 シンバイオ製薬ＩＲ・適時開示「トレアキシン液剤（RTD製剤）の有効期間延長に関する承認取得のお知らせ」
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/AS70963/e6e1cc78/c510/4c38/9243/8c4a6712da27/140120211124440033.pdf
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、本日、「トレアキシン®点滴静注液100mg/4mL」（RTD製剤、Ready-To-Dilute：溶解不要で希釈するのみの製剤）について、長期安定性試験の結果に基づき有効期間を30箇月に延長することを目的とした、医薬品製造販売承認事項に係る一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。
シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージー州）とRTD製剤の日本における独占的ライセンス契約を締結し、特許保護を通じてトレアキシン®の製品ライフサイクルを2031年まで延長することを可能としました。
RTD製剤は、トレアキシン®凍結乾燥注射剤（FD製剤）に比べて、手動による煩雑な溶解作業とそのために要する時間が不要であり、医療関係者の負担を大幅に低減することにより大きな付加価値を提供できます。