(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/03/05〜2024/03/08

>>391

> UMAで3相スタート出来る可能性が五分五分とするとベストシナリオって50% × 50% = 25%？

そんな確率論は無意味かな。

そもそも今回は2相で治験して主要評価項目を達成すれば次は3相が原則。

FDAの方が合理性がないような気がする。納得がいくような明確な理由も提示してないみたいだしね。

だいたい、

2相で治験を許可しておいて次2bねじゃキャンバスは納得は微塵もしていないに違いない。

もし2ｂをしろというなら最初から2aと2ｂを分けて治験を許可するのが通常なのだから。

しかしキャンバスとしては、審査される側なので立場も弱く、今後もあるので一旦下された決定を覆すために当局ともめるわけにもいかないから引き下がらざる得ない。

まーEMAがどう判断するかはしらんがな。

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