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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/21〜2024/02/22
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945
>>944
ありがとうございまーす。
>臨床第1b相試験(2017年4月)の時も、臨床第2相試験(2021年4月)の時も、
>試験が許諾された時にはIR出ていましたけれど、
>
>どちらも臨床試験開始申請(IND申請)時はIRは出ていなかったので、
>今回の欧州はどうするのか?と思っていましたが、出してくれるのですね🖐
>
>まあでも、今回の欧州EMA臨床試験開始申請(IND申請)は
>受理されるだけでも、かなりハードルは高いと思いますよ。
>(おそらく基本的に審議対象でないものや書類不備が有れば受け付けない。)
臨床第1b相試験(2017年4月)の時も、臨床第2相試験(2021年4月)の時も、
試験が許諾された時にはIR出ていましたけれど、
どちらも臨床試験開始申請(IND申請)時はIRは出ていなかったので、
今回の欧州はどうするのか?と思っていましたが、出してくれるのですね🖐
まあでも、今回の欧州EMA臨床試験開始申請(IND申請)は
受理されるだけでも、かなりハードルは高いと思いますよ。
(おそらく基本的に審議対象でないものや書類不備が有れば受け付けない。)