(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/12

>>862

そうなんよね。あの2bやって3相でやることがあるとは思えない。
だからこそ、FDAの苦し紛れの妨害工作としか思えん

>>862

同意します。

>>862

2群300人を2群合計150~160人に訂正します。

>欧州に移るのも選択肢の一つだが、米国で行っているからこそ価値がある。
>米国2bは2群300人を越える実質3相の規模で3剤併用投与群と医師最適選択投与群との比較対照試験で行われる。
>もし、ここで圧倒的な有意差を出せばオーファンドラッグ指定もあり迅速承認の道を開く可能性を否定できないだろう。
>また、3相進むにしても2bで医師最適選択投与群との有意差が明確に確認されていれば同じことをFDAがやらせるだろうか?
>つまり、難しいとされた膵癌3次治療の標準薬が誰にも文句を云われなく創薬する可能性に期待している。