(株)キャンバス【4575】の掲示板 2022/10/30〜2022/11/01

とりあえず言えることは米国の著名な医師も含まれる諮問委員会が少数症例の第2相試験における３剤併用群の効果を認めた。なので3-1群については第3相試験を行う。
承認目前とか言いませんが、OSも200日前後で着地しそうなのでいいですね。
2剤併用群のステップ2やる可能性があるのは第3相を行う時に統計学的優位差を出さないといけないので人数を増やして、どの程度の症例数がいれば統計学的優位差を出しやすくなるか求めるためだと思います。このままかなりの差のまま着地すれば行わない可能性高いですね。