ＬＴＴバイオファーマの掲示板

〔LT-5001 の第III相臨床試験における治験薬投与完了のお知らせ〕
ノーベルファーマ株式会社（以下ノーベルファーマ社）と進めておりました LT-5001 の
第III相臨床試験におきまして、目標としておりました症例数の登録を達成し、被験者への治
験薬投与が全例完了いたしましたのでお知らせいたします。
当社は 2018 年 3 月より、ノーベルファーマ社が販売している既存医薬品 LT-5001 の適
応拡大（ドラッグ・リポジショニング、DR）を目指し、同社と共同開発を進めております
（適応症については非開示）。これまで後期第II相臨床試験で統計的有意差を持って有効性
を確認し、2022 年 9 月には、第III相臨床試験（二重盲検試験 ※1）を開始したことをお知ら
せいたしました。
この度、第III相臨床試験において目標としておりました症例数の登録を達成し、被験者へ
の治験薬投与が全例完了いたしましたのでお知らせいたします。本臨床試験において良好
な結果が得られた場合、ノーベルファーマ社が承認申請を行う予定です。今後も進捗があり
ましたら、適時お知らせします。
（※1）臨床試験では、被験薬と有効成分を含まない偽薬（プラセボ）を比較することで有
効性と安全性を検討します。この際、被験薬かプラセボのどちらを投与されているかを被験
者及び医師が知っていると、先入観が入り込むおそれがあります。このため被験者本人にも
医師にも、被験薬かプラセボかを知らせない試験を二重盲検試験と呼びます。
以上