オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2019/10/22〜2019/11/15

>>707

期待株さんの言う通り、塩野義は”公表している事しか言いません”
回答にウソ、偽りはないのですが、半分しか回答していません。

つまり、第Ⅲ相臨床試験では、
・治験薬の効果あるなしについて、できるだけ速やかに評価結論を出す
・治験は第３者機関である効果安全性評価委員会管理委員会（治験を一定間隔で
　チェックする機関）による管理・中間チェックの下に進められる
　ことになっています。
　だらだらと治験を続ける訳にいかない一方、かってに治験者が治験の見通しを　　と言えない訳です。

したがって、塩野義は、
　NO689のとおり”確認出来たことー 薬の投与は計画通り94週を予定。→観察経　過後→データー解析→製造承認申請へ”との回答をせざるを得ませんが、その一　方で中間解析をして速やかに結論をださなければならないことになっています。

結論として、
・プラセボと差ほど薬効差がなければ最後までプロトコルどおり治験を続ける
　ことになりますが、明らかに劣る場合は無効中止、優れている場合は有効中止
　となります。しかも、実際には無効中止をだす時期は過ぎている．．．