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1371
痛みの完全 →改善
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1370
折角の突っ込んだ切り口、
疼痛患者との接触は、コラテには切っても切れないお話。
いかがでしょうか、どう考えたって、潰瘍の対象患者に加えて疼痛改善の比較調査もこの際、行われる。結果と潰瘍の比較も、そして疼痛・痛みの完全についても
同時的に扱わざるを得ない、と思われるのです。
山田社長:痛みの改善の適用拡大も図ります、と宣言している。
ひょっとしたら、当局も承知の上での、場合によってはダブルスタンダードさえ
の道筋もありではないかと、私見です。 -
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1368
来ましたね ブラックロック
「アンジェス」の山田英社長は9日、都内で記者会見し、自社製品第1号として10日に国内で販売を開始したヒト肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療薬「コラテジェン筋注用4mg」の事業方向性に言及。現在は条件・期限付き承認扱いだが、製造販売後に有効性・安全性エビデンスを集積し、「国内で正式承認を目指すのが第一となる」との意向を語った。中長期的には、「患者が圧倒的に多い米国で承認申請を目指したい」と海外展開にも意欲を示した。
コラテジェンは、大阪大学の基礎研究をもとにアンジェスが開発した国内初の遺伝子治療薬。「慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善」を適応とし、HGF遺伝子を患者の筋肉に注射することで局所的に血管新生を促す。
仮承認とは言え お墨付きを得た こんな株価でいるはずはないでしょう
全員参加型の大相場に発展するでしょう 山田より -
1367
9月20日大安吉日一粒万倍日が近づいてきました。
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1365
ヘルシンキ宣言というより、医者は患者の要望を拒否してもいいのかという倫理観だと思います。薬の効果は審議会が全てです。コラテジェンが確実に効くのは年5000例のバージャー病。間違いなく良好な結果がでると思います。重症ASOによる脚切断回避のパワーはコラテジェンにはない。あるとすれば脚の冷感、疼痛改善。患者のデータ集めると思います。普通80例集める時は倍集めるので50例位ASOの疼痛患者入れると思います。その結果を見て疼痛、冷感改善のフェーズ3組むと思います。患者が多いので世界共同開発にするのか、日本だけでするのか、たぶんデータが良ければ外資大手がTOBします。それよりはDNAワクチン特許を取得したことにパワーを感じます。アジルバの武田の特許が切れるので水面下で動いているかも。患者が多いのでフェーズ2辺りで武田と共同開発予想。
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1363
付け加えると米国時は2年
今回の日本は5年だから時間的猶予はしっかりと
取ってある -
1362
国産初のバイオの治験はエントリーに躊躇する患者もいるでしょう。コラテは上手くいくと思うがバイオだけに不安も強いでしょう。
恐らくオーストラリアでの治験は最低登録数が満たされずに苦しんでいると予想。 -
1361
うーん
そんなに楽観視は出来ないんじゃないかな
米国では500人集める予定で50人しか集まらず
治験を中止した例がある。
今回は日本で200例(80例は投与なし)
他の銘柄見てもバイオは難関が多い。 -
1360
そうですね、
販売担当の田辺三菱製薬・三津家社長:
今後5年間で、・・・計200例の比較調査試験を行う。まず3年間で対象となる患者を集め、製品投与後12週のデータを中心に比較調査をしていく予定だ。日本では、条件付き販売承認から本承認を取得したケースはまだないが、「コラテジェン」をその第1号製品としたい」と、本承認取得に向けて200例の比較調査試験を実施する計画を発表した。
状況によっては収集テンポの迅速も期待され、一日も早い本承認(通常)取得に琢磨して欲しいものと願っています。 -
一瞬、プラテン‼️
何かあれば大儲け‼️ -
1357
5ヶ月ぶり日経22000台復活おめ☀️
アンジェスもプラス引けおめ☀️ -
1356
lotさん、
ご丁寧にありがとうございます。
共に力強く歩みましょう! お声をドンドンお聞かせ下さい。
がんばりましょう。 必ず幸せになりましょうね。 -
1355
一番下で、仕込んで良く今まで一株も、売らないで来ましたね、
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1353
東京電力福島第1原発で増え続ける汚染水浄化後の処理水の放出をめぐり、大阪市の松井一郎市長は17日、科学的に安全性が証明されれば「大阪湾での放出を受け入れる」との考えを示した。市役所で記者団に語った。
アンジェス川に垂れ流しか? -
1352
せめて800くらいのボックスならな〜
600台て。爆笑。
コラテ仮承認〜薬価に賭けた株主は全員死亡やん。
おかげで会社の脂肪になって想定より多くの資金調達達成。株主大損、会社の資金のみ潤ったという現実。
山田の今まで培ってきた増資の経験による賜物ですな。
株主利用の最大化。
ある意味、山田はやり手。 -
情報ありがとうございます。倫理上の問題とは『ヘルシンキ宣言』の事ですかね?
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1350
アンジェスの月足。
んー75MAの上にローソク足あるだけで残念なチャートだ。 -
1349
610台なら良しとしよう。
ここで横横1週間。時々626円。
627、626でロボットが反応かね?
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狂犬 2019年9月17日 16:52
またバイオに資金来るよ
来月以降かな
年末ごろ、跳んでるんじゃねw