アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/08/09

先進医療Ｂ制度調べたことある。
この文面みてみておのずとわかるから。有効性については、前回申請で効果は有効性は推定できている。てことは、申請するじゃないの！なぜ下がる。
「均質でない再生医療等製品については、有効性が推定され、安全性が確認されれば、条件及び
期限付きで特別に早期に承認できる仕組みを導入する。その場合、承認後に有効性・安全性を
改めて検証する。」