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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2023/12/05〜2023/12/08

1380

らり 2023年12月8日 20:11

一点補足すると再生医療等製品は日欧米で特に生物由来原料の管理の考えが違い、日本が一番厳しい。場合よってはアメリカでINDバスしても日本の治験届けでClinical holdになる可能性はある。当局の事前相談は必須かな

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1402
RXV0302 2023年12月8日 21:26

>>1380

まあ　CAR-TもNKも前臨床ですからINDパスしてないんですよね
いつの話になるやら分かりませんが　近々なんですか？　INDパス
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