アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/05/26

昨日の報道番組で国内ワクチンの承認プロセスがどうなるか説明していました。万人規模の大規模治験は、世界でワクチン接種が進んでいる中で実施困難な状況となっている。大規模治験の接種者や特に中でもプラセボ組においては、最長1年位の経過観察期間を考えればワクチン接種の機会を奪うこととなる。よって今後の治験は、万人規模ではなく数字は言えないが縮小された治験となるでしょう。そして治験のやり方は、接種組とプラセボ組に分けるやり方ではなく、開発ワクチン接種組とすでに実用化されているワクチン接種組に分けて治験を実施し、両者を比較したものとなるでしょう。しかし最終的には世界共通認識の治験のやり方となります。