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日医工(株)【4541】の掲示板 2021/03/19〜2021/04/11
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>>286
ちなみに、小林化工のイトラコナゾール錠に、睡眠導入剤の成分が混入していた問題でも主導となって調査したのは、小池紘一郎課長補佐の模様です。
↓
http://www.toyama.med.or.jp/wp/wp-content/uploads/2020/12/osirase_iryoukikan_2020houan_97.pdf
2ページ目の上部の枠の中に、小池紘一郎課長補佐の氏名が筆頭で書かれてある。
小池紘一郎課長補佐達が日工富山第1工場を立ち入り調査した結果、製造・品質管理体制がちゃんと改善されていると確認されれば、国(厚生労働省)から、プラス材料を貰ったようなものです。
蛇仏 2021年3月25日 12:02
2月にも、富山県と医薬品医療機器総合機構(PMDA)が、富山第一工場に立ち入り調査を行っていた。
今回の国(厚生労働省)の立ち入り調査目的
↓
「本日、日医工に対し、業務停止を受けた製造再開に対して、
適切な品質の製品を製造できるかということで確認に来ています」 =厚生労働省 小池紘一郎課長補佐のコメント
今回の厚生労働省と富山県の立ち入り調査は、確認作業が目的のようです。多分、前回のものとセットとして、予定されていたのではないかと思います。
厚生労働省としては、ジェネリック医薬品の供給不足は回避したい。