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小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2019/07/31〜2019/08/23

【再掲の情報提供:Nektar TherapeuticsとBMS社、未治療の進行メラノーマ患者の治療のためのオプジーボとの組み合わせでの米国薬局方のempegaldesleukin(NKTR-214)に対する画期的な治療法の指定を発表】

★引用:2019年8月1日木曜日7:00 am EDT BMS社プレスリリース
⇒ ttps://www.bms.com/media/press-releases.html

NKTR社とBMS社は本日、米国食品医薬品局(FDA)がBMS社との組み合わせで治験薬bempegaldesleukin(NKTR-214)の画期的治療法の指定を承認したと発表。以前に治療されていない切除不能または転移性黒色腫の患者を治療するためのオプジーボ。画期的な治療法の指定は、進行中のPIVOT-02フェーズ1でダブレット療法で治療された転移性黒色腫患者のコホートから、2019年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で最近報告された臨床データに基づいています。 2臨床試験

FDAブレイクスルー治療指定は、治験的治療が少なくとも1つの臨床的に重要な評価項目で既存の治療よりも実質的な改善をもたらす可能性があるという予備的な臨床的証拠がある場合

Nektarの主要な免疫腫瘍学の候補であるBempegaldesleukinは、CD8 +エフェクターT細胞およびナチュラルキラー細胞として知られる、癌を殺す免疫細胞の活性化および増殖を提供するように設計された治験中のCD122選択的IL-2経路アゴニストです。第一選択の進行メラノーマ患者において、オプジーボとオプジーボの併用でベムペガルデスロイキンを評価する第3相臨床試験が現在募集中の患者です。

ベンペガルデスロイキンは、これらの免疫細胞の表面に見られるCD122受容体を標的とすることによって、体内の癌を殺す免疫細胞を刺激するように設計されています。 CD122は、インターロイキン2受容体βサブユニットとしても知られており、これらのエフェクターT細胞の増殖を増加させることが知られている重要なシグナル伝達受容体です。

【コメント】【Google翻訳のまま】にてBMS社プレスの原文をご覧下さい。
BMS社のプレスリリースは8月1日が最新版です。今日の様な日は自社株買い日和で、ガッツリ実施して頂きたいと存じます。