小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2019/07/31〜2019/08/23

【関連の情報提供：薬食審　８月23日に第二部会　初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬４製品を審議】

★引用：2019/08/19 03:50　ミクスオンライン
⇒　ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67931

厚生労働省は８月23日に新薬の承認の可否などを審議する薬食審・医薬品第二部会を開催する。当日は、杏林製薬のキノロン系抗菌薬ラスビック錠（一般名：ラスクフロキサシン）や、アッヴィのファーストインクラスとなる選択的BCL-2阻害薬ベネクレクスタ錠（同ベネトクラクス）など新薬４製品の承認可否を審議する予定。報告品目には、がん免疫療法薬テセントリク（同アテゾリズマブ）に乳がん適応を追加することが含まれる。予定通り報告されれば、テセントリクは、がん免疫療法で初の乳がん適応を持つ薬剤となる。

【審議予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）
▽オテズラ錠10mg、同20mg、同30mg（アプレミラスト、セルジーン）：「ベーチェット病による口腔潰瘍」を対象疾患とする新効能医薬品。

cAMPに特異的な経口ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害薬。PDE4を阻害することにより細胞内cAMP濃度を上昇させ、間接的に炎症性メディエーターの産生を調節すると考えられているが、詳しい作用機序は明らかになっていない。尋常性乾癬と関節症性乾癬の適応で販売中。

【コメント】全文をご覧下さい。
＞８３８　セルジー社の関連プレスリリースの様に、提携先のＢＭＳ社の買収が未完了の内から胸算用はひんしゅくを買いますが、近未来、小野薬品が販売を担うことになるのも妄想とばかりとは言えないのでは、期待しています。