小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2019/07/16〜2019/07/30
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>>431
【再掲の情報提供：MSS進行大腸癌を対象とするレゴラフェニブとニボルマブ併用の試験実施で3社が合意】
★引用：2019/7/19 日経メディカル
⇒ttps://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/201907/561669.html
独バイエル社、米ＢＭＳ社と小野薬品は7月18日、マイクロサテライト安定性の進行大腸癌に対してマルチキナーゼ阻害薬レゴラフェニブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用投与を評価、臨床的協力で合意したと発表。
【>３４５関連、過去の情報提供：武田と小野 開発中のマルチキナーゼ阻害薬cabozantinibとオプジーボの併用療法開発で提携】
★引用：2018/08/24 03:50 ミクスオンライン
⇒ ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=62256
武田薬品と小野薬品は、武田が開発中の小野の抗PD-1抗体オプジーボと武田薬品が腎細胞がんを対象に国内開発しているマルチキナーゼ阻害薬cabozantinibについて、日本で腎細胞がんに対する併用療法を開発することで提携したと発表。すでにグローバルで実施中の未治療の進行性または転移性の腎細胞がんを対象とした両剤の併用療法に関するフェーズ３を日本で協力して実施する予定。
マルチキナーゼ阻害剤cabozantinibは、武田が2017年1月に米Exelixis社から日本での開発提携、独占的販売契約を締結。現在、日本で腎細胞がんを対象にフェーズ2を実施中。
海外ではCABOMETYX錠の商品名で販売、進行性腎細胞がんを対象として米国で承認。EU、ノルウェー、アイスランド、オーストラリア、スイスと韓国では、血管内皮増殖因子標的に前治療歴のある成人進行性腎細胞がんを対象に、２次治療に対する適応で承認を取得し、EUでは前治療歴のない中～高リスクの進行性腎細胞がんを対象とした１次治療の適応でも承認を取得。
【コメント】
バイオアナリスト山田創 氏のツイッターによると『マルチキナーゼ阻害薬の時代が粛々と来てる』としています。処で武田薬品との提携は？
⇒ ttps://twitter.com/So_Yamada_/status/1153166331480461314
菜根譚の標榜人
【情報提供：マイクロサテライト安定性切除可能局所進行性直腸がん患者に対する術前化学放射線療法後のオプジーボ単剤療法、病理学的完全奏効率30％を示す／
WCGC 2019より】
★引用：2019.07.22 オンコロニュース
⇒ ttps://oncolo.jp/news/190722y01
この記事の3つのポイント
・切除可能局所進行性直腸がん患者を対象とした第1b/2試験
・術前化学放射線療法後のオプジーボ単剤療法の有効性・安全性を検証
・病理学的完全奏効率は30％を示した
2019年7月3～6日までスペイン・バルセロナで開催されたthe ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019（WCGC 2019）にて、マイクロサテライト安定性（MSS）切除可能局所進行性直腸がん患者に対する術前化学放射線療法後の抗PD-1抗体薬であるニボルマブ（商品名オプジーボ;以下オプジーボ）単剤療法の有効性、安全性を検証したVOLTAGE試験（UMIN000023148）の結果が国立がん研究センター東病院の吉野孝之氏により公表された。
VOLTAGE試験とは、切除可能局所進行性直腸がん患者をマイクロサテライト安定性群、高頻度マイクロサテライト不安定性群に分け、同意が得られた患者に対して化学放射線療法を実施後14日以内に2週を1サイクルとしてオプジーボ240mg単剤療法を5サイクル投与し、主要評価項目として独立中央評価による病理学的完全奏効率（pCR;期待pCR率は30％と設定）、副次評価項目として各施設判定による病理学的完全奏効率、根治的切除率などを検証したオープンラベル単群医師主導試験である。
以上のVOLTAGE試験の結果より吉野孝之氏らは以下のように結論を述べている。”マイクロサテライト安定性（MSS）切除可能局所進行性直腸がん患者に対する術前化学放射線療法後の抗PD-1抗体薬オプジーボ単剤療法は、病理学的完全奏効率（pCR）30％を示し、主要評価項目を達成しました。”
【コメント】数値はご確認下さい。
目先の株価が無反応であろうと、患者さまに迅速に新薬が届けられる取組みを！良い汗を小野薬品がかいていれば良い！結果的にだんだんと時価総額も期待できます。今日は自社株買いのチャンス、幹事証券会社よ、頼みまっせ！