小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2019/04/18〜2019/05/08

【情報提供：化学療法治療歴を有する切除不能または再発胸腺がん患者に対するオプジーボ単剤療法、奏効率は0％／European Journal of Cancerより】

★引用：2019.05.07　オンコロニュース
⇒　ttps://oncolo.jp/news/190507y01

この記事の3つのポイント
・放射線を含む化学療法治療歴を有する切除不能または再発胸腺がん患者が対象の第2相試験
・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を検証
・奏効率は0％を示し、15人中11人の患者が病勢安定を示していた

2019年3月、医学誌『European Journal of Cancer』にて放射線を含む化学療法治療歴を有する切除不能または再発胸腺がん患者に対する抗PD-L1抗体薬であるニボルマブ（商品名オプジーボ;以下オプジーボ）単剤療法の有効性、安全性を検証した第2相のPRIMER試験（UMIN000022007）の結果がNational Cancer Center HospitalのYuki Katsuya氏らにより公表された。

PRIMER試験とは、放射線を含む少なくとも1種類のプラチナ系抗がん剤治療歴を有する切除不能または再発胸腺がん患者（N=15人）に対して2週間に1回オプジーボ3mg/kgを投与し、主要評価項目としてRECIST v1.1中央判定による奏効率（RR）、副次評価項目として疾患制御率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS)、疾患制御率（DCR）、安全性などを検証した医師主導の多施設共同非盲検下単群の第2相試験である。

本試験が実施された背景として、胸腺がんは100万あたり0.15～0.32人の発症率であり、非常な稀な悪性腫瘍である。また、胸腺がんの初期は無症状であり、診断時は進行期で発見されることから5年全生存率（OS）は50.5％と予後不良である。（以下省略）

【コメント】
＞９６１を打ち消す様で悪いが、（多分、小野薬品の）治験失敗ではないので引き続き、世界中のガン患者の皆さまの為に、世界中の医療研究機関の方々、オプジーボ併用法・奏功性向上に汗をかいてとエールを送ります。小野薬品も頑張れ！