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【情報提供:薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催】
★引用:平成30年8月3日(金)17:00~19:00 厚労省HP
⇒ ttps://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205147_00002.html
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
記
1.日時:平成30年8月3日(金)17:00~19:00
2.場所:厚生労働省専用第15会議室 (12階)
(東京都千代田区霞が関1-2-2 中央合同庁舎5号館)
3.議題:別紙参照
4.出席者: 医薬品第二部会委員 他
5.非公開の理由:企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益
もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開とする。
【別紙】
[審議事項]
議題2:医薬品オプジーボ点滴静注20 mg及び同点滴静注100 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について並びに医薬品オプジーボ点滴静注240 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
議題4:医薬品ヤーボイ点滴静注液50 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
[報告事項]
議題5:医薬品オプジーボ点滴静注20 mg及び同点滴静注100 mgの製造販売承認事項一部変更承認並びに医薬品オプジーボ点滴静注240 mgの製造販売承認について
【コメント】オプジーボのみ、全文をご覧下さい。
無事に、審議は終わった時刻(20時47分過ぎ)。8月6日が楽しみですね。 -
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991
どうやら本物みたいで良かったね(^^)
2820〜2830で買わされているのか?売らされているのか?と…。限りなく湧いてくる売りを全て吸収して上昇しました。売りをしている人がいたら、嫌な上げ方です。買い方からすれば理想的?しばらくは売れない安心感のある動きですね。
良い週末を(^^) -
1年ほど前だったでしょうか、このスレで
「『・・・春みなと』ではなく、『波浮港』ですよ」との指摘があったように記憶しております。
なんだか「十年一日のごとく」というような気がしないでもありませんが、「西芝さん、最近ちょっと変わった?」という感想をお持ちの方が多いのでは? -
【情報提供:オプジーボの売上予想と小野薬品の業績への影響は?】
★引用:2018年7月9日 パブロのライフハック系ブログ
⇒ ttps://culion-lifehack.com/ono
臨床試験の結果と薬価改定によって大きく評価を落とした小野薬品、あまり良いことがない気もしますが、もともと1,000〜1,500億程度の企業が6,000億の製品を輩出したわけであり、今後もオプジーボの売上は上昇することが濃厚です。私の予想ではオプジーボの売上はピーク時に1兆円を越えると考えています。
この際にBMSから小野薬品に支払われるロイヤリティは、各国の薬価や市場を平均して売上の8%とすると年間800億円程度になるでしょう。
これに加えて、BSMと小野薬品はキートルーダがオプジーボの特許を侵害しているとしてメルクに対して訴訟を起こしており、小野薬品はキートルーダの全世界での年間売上の1,5%をロイヤリティとして受け取ることで和解しています。
キートルーダも将来的には1兆円近くの売上に到達する可能性があり、ここにも年間150億近い収益が生まれます。
その他、小野薬品はBMSと多くの開発品や製品でライセンス契約を結んでおり、内容は明らかになっていませんがヤーボイや、その他企業とのライセンス等を考えても年間1,000億円以上の収益をロイヤリティだけで稼ぎ出す可能性があります。
すでに19年3月期の決算での全てのロイヤリティ収入を710億円と会社側が予想していますから、将来的なロイヤリティ収入として年間1,000億も現実的であることがわかるでしょう。
◆10年後の小野薬品の姿
2020年から25年に掛けて、現在の主力製品の特許切れが業績の低下要因として挙げられますが、特許が2030年頃までは残っているオプジーボのおかげでこの辺の影響は吸収できるでしょう。
様々な投資が必要となり目に見える業績の伸び方は不透明ですが、研究開発や営業経費を現在の水準のスライドと考えるのであれば、18年3月期の純利益500億に対して数年後に純利益800〜1,000億も見えるのではないかと思います。
【コメント】一部抜粋にて全文をご覧下さい。
たまたま見つけた嬉しいBlog、ご参考まで、投資は自己責任で。 -
>1年ほど前だったでしょうか、このスレで
>
>「『・・・春みなと』ではなく、『波浮港』ですよ」との指摘があったように記憶しております。
>
>なんだか「十年一日のごとく」というような気がしないでもありませんが、「西芝さん、最近ちょっと変わった?」という感想をお持ちの方が多いのでは?
おはようさん🐾 -
995
zai***** 強く買いたい 2018年8月4日 06:13
がん患者として、小野薬品を応援すべく、少しづつ買い増ししております。
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Celyad、ファイザーの薬事申請業務ディレクターを迎える:上市への人材補強第2弾
Elena Spanjaard、私たちのチームCelyadSAへようこそ。 エレナはグローバルRAをリードします。 彼女はCelyadに入社する前にファイザー社のCAR TプログラムのRAを率いていた。 私たちのチームへの大きな財産
8/2/2018
Dr Christian Homsy
Welcome to Elena Spanjaard to our team @CelyadSA. Elena will lead global RA. She headed RA for Pfizer CAR T program prior to joining Celyad. Great addition to our team
Linkedin
Elena Spanjaardキャリアサマリ
Pfizer Experienced Global Regulatory Team Leader
Specialties: Small molecules, biologics and cell therapies
職歴
Director Regulatory Affairs
Pfizer 2015年1月 – 現在 (3年 8ヶ月)
Senior Manager Regulatory Affairs
Pfizer2012年7月 – 2014年12月 (2年 6ヶ月)
Senior Regulatory Specialist II
Pfizer (formerly Wyeth)2008年 – 2010年 (2年)
Dana Farber Cancer Institute
Clinical Research and Development Manager
2006年 – 2008年 (2年)
Dana-Farber Cancer Institute
Research Fellow
2004年 – 2006年 (2年) -
国際医薬品情報
医薬品第二部会。オプジーボの一部変更承認を了承。
①悪性黒色腫の術後補助療法にも使えるようにする
②悪性胸膜中皮腫の効能を追加する
③ヤーボイと併用して腎細胞がんに使えるようにする
④今回の効能追加を含めて、既存の効能を全部含めて固定用量に変更するーの4点。 -
>がん患者として、小野薬品を応援すべく、少しづつ買い増ししております。
完治をお祈りします。 -
999
kat***** 強く買いたい 2018年8月4日 08:09
ホルダーの皆さん、おめでとう!
これからは、このようなGoodニュースが連発すると思う。
株価を上昇させて行くマグマは、もう抑え切れないよ!!
> 国際医薬品情報
> 医薬品第二部会。オプジーボの一部変更承認を了承。
> ①悪性黒色腫の術後補助療法にも使えるようにする
> ②悪性胸膜中皮腫の効能を追加する
> ③ヤーボイと併用して腎細胞がんに使えるようにする
> ④今回の効能追加を含めて、既存の効能を全部含めて固定用量に変更するーの4点。 -
1000
皆さま、おはようございます。
昨日の承認を含めて、小野薬品には、免疫治療薬オプチーボ関連の新薬・使用法等で、一刻も早く、医療現場にご提供出来る様に汗をかいて頂きたいと存じます。皆さまには、命に危険な猛暑の折り、熱中症対策をしっかりとして、ご静養、ご自愛下さい。 -
また、あたらしいアカウント作ったのか。
ひまじゃのう。 -
1006
ロイヤリティ収入が25%弱あるって強みですよね。対応原価なしの丸々利益ですよね。
今後も増加すると思いますが金のなる木があるうちに次の柱を育てて下さい。
「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念が素晴らしい!
この会社が評価されてこそ健全な株式市場です。 -
1010
2017年1月末には買残が1300万株(売残40万株)だったこと思えば、随分改善されたと思います。一旦は400枚株を少し切るまで減った買残は4月の暴落で600万株超えまで増えましたが、そこから減らして現在に至っています。もうさほど問題にする必要がないレベルではないでしょうか(^^)
小野薬品の今後の業績向上に安心感を感じられる決算発表であり日々のIR情報です。株価が下がれば買いが湧いてくる環境にやっとなってきたような気がします。
さすがに過熱感を感じますので、月曜か火曜に多少の調整はあるでしょうが、新しい方や買い増しする方々の買い場になると思います(^^) -
1012
*** 2018年8月4日 16:47
>2017年1月末には買残が1300万株(売残40万株)だったこと思えば、随分改善されたと思います。一旦は400枚株を少し切るまで減った買残は4月の暴落で600万株超えまで増えましたが、そこから減らして現在に至っています。
ということは8月後半から10月初旬にかけて期日迎えで買残が200万程度減ってくることになります(実際はそんなに減りませんが)。
つまり2~4月に高値で買った向きのヤレヤレの売りが出てきます。そこでもめます。そしてそこをクリアして2Qを迎えます。 -
>撲たれ強くなった小野!
>逆境に強くなった小野
>復路は5,880円へ!
あまち!! -
1016
*** 2018年8月4日 20:43
未だ、言ってるの???
西芝爺さん いい加減しなはれや -
>未だ、言ってるの???
>西芝爺さん いい加減しなはれや
ごめん、、 -
1018(最新)
投稿が1千件を越えたので、明日、8月5日(日曜)、掲示板はリセットされます。夏枯れの猛暑の中での投資環境ですが、小野薬品の社運を賭けた環境は、熱くエキサイティングです。英気を養い8月6日(月曜)に備えて下さい。
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