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【情報提供:薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催】

★引用:平成30年8月3日(金)17:00~19:00 厚労省HP
⇒ ttps://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205147_00002.html

薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。

          記

1.日時:平成30年8月3日(金)17:00~19:00
2.場所:厚生労働省専用第15会議室 (12階)
    (東京都千代田区霞が関1-2-2 中央合同庁舎5号館)
3.議題:別紙参照
4.出席者: 医薬品第二部会委員 他
5.非公開の理由:企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益
  もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開とする。
【別紙】
[審議事項]
議題2:医薬品オプジーボ点滴静注20 mg及び同点滴静注100 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について並びに医薬品オプジーボ点滴静注240 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
議題4:医薬品ヤーボイ点滴静注液50 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
[報告事項]
議題5:医薬品オプジーボ点滴静注20 mg及び同点滴静注100 mgの製造販売承認事項一部変更承認並びに医薬品オプジーボ点滴静注240 mgの製造販売承認について

【コメント】オプジーボのみ、全文をご覧下さい。
無事に、審議は終わった時刻(20時47分過ぎ)。8月6日が楽しみですね。