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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/07/09〜2021/07/12
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>>600
非常に説得力がある意見です。
日本のあるクリニックの臨床で、認知症フェーズ4の患者がフェーズ3になり、海外旅行にも行けるようになったとのことです。ですから、aβの減少効果は間違いありません。ただ、重症患者には改善はなかったようです。
59%～71%の効果は証明されています。
それが、今回のFDAの効能変更です。
20余年にわたり開発された薬をここで消したら駄目です。認知症のかたには、人助けの薬です。世界的に承認されることは間違いありません。それまで待ちましょう。
株価の上げ下げはあってもしょうがないでしょう。なにせ空売りして、マネーゲームを楽しんでいる人も多いから。
usb*****
FDAが正しいのか､諮問委員会が正しいのか､いずれ著効例･有効例が出た時点で諮問委員会は解散させられることになるだろう｡
論点は｢アデュヘルムの有効性｣であり､承認手続上の不正の有無ではない｡
勿論､不正があれば問題だが医薬品の効能効果には何の罪もないこと｡
だからFDAは追加治験で有効性が認められない場合は承認を取り消すと明言しているのである｡(FDAは有効性を確認しているから)
FDAは組織的に活動するから不正は生まれにくいが､諮問委員は企業･財界･政界実力者に弱い(金に無防備)から､調べれば癒着の実態が暴かれることになる｡
時間が解決してくれるでしょう｡