投稿一覧に戻る エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/04/01〜2021/05/24 20 kuu***** 2021年4月2日 11:23 米FDAはバイオジェンとエーザイが承認申請しているアルツハイマーのアミロイドβ抗体のアデュカヌマブの承認の可否を3カ月延長して6月に可否を示すとしている。審議委員のほとんどが承認に反対する立場を取っており、FDAは承認するかどうかを審議委員会の結果に合わせる必要がないとはいうものの、このような場合は基本的に承認が拒否されることが一般的である。 医薬経済社 RISFAX記事より抜粋 そう思う14 そう思わない65 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
米FDAはバイオジェンとエーザイが承認申請しているアルツハイマーのアミロイドβ抗体のアデュカヌマブの承認の可否を3カ月延長して6月に可否を示すとしている。審議委員のほとんどが承認に反対する立場を取っており、FDAは承認するかどうかを審議委員会の結果に合わせる必要がないとはいうものの、このような場合は基本的に承認が拒否されることが一般的である。
医薬経済社 RISFAX記事より抜粋