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No.20
米FDAはバイオジェンとエーザ…
2021/04/02 11:23
米FDAはバイオジェンとエーザイが承認申請しているアルツハイマーのアミロイドβ抗体のアデュカヌマブの承認の可否を3カ月延長して6月に可否を示すとしている。審議委員のほとんどが承認に反対する立場を取っており、FDAは承認するかどうかを審議委員会の結果に合わせる必要がないとはいうものの、このような場合は基本的に承認が拒否されることが一般的である。
医薬経済社 RISFAX記事より抜粋 -
No.750
12月16日(米国時間の15日…
2020/12/18 07:55
12月16日(米国時間の15日)、ギリアド本社より「FDAとの協議を踏まえ米国におけるRAの開発を進めない」とのリリースがありました。
ahoさん、想像で発信せず最新の正しい情報を掲載しましょう。 -
No.134
薬価改定ありましたよ。もう少し…
2020/04/04 09:56
薬価改定ありましたよ。もう少し業界を勉強しましょう。
厚生労働省は3月5日、4月1日に行う薬価改定を告示しました。薬価の引き下げ率は薬剤費ベースで4.38%(医療費ベースでは0.99%)。過去の改定に比べて下げ幅は小さくなっていますが、昨年10月には消費増税に伴う薬価改定で2.40%の引き下げが行われており、製薬企業にとって厳しいことには変わりありません。
Answersより -
No.924
ESMO Asia 2019 …
2020/03/24 11:12
ESMO Asia 2019 Congressより
切除不能な肝細胞がんの初回標準治療が変更となる可能性
ご参考までに。 by oncologist -
No.420
1、単剤適応のある薬はたくさん…
2019/12/26 13:33
1、単剤適応のある薬はたくさんある
2、4才から使える薬もたくさんある
3、粉薬の薬もある
ちょっと何言ってるかわかんない -
No.756
やはり素人ですね。 まず読み…
2019/11/13 23:55
やはり素人ですね。
まず読み方のことを言っているのではないです。
書くときにフェイズとは絶対に書かないのです。フェーズもしくは英語表記です。
そして、Ph3の都合のいい部分だけを後出しジャンケン的な申請は、認められない
可能性が高いのです。 -
No.351
エーザイの開発中止になったエレ…
2019/09/15 20:40
エーザイの開発中止になったエレンベセスタットだって、FDAが迅速に審査する
ファストトラック指定を受けていたのに。医薬品は何が起こるか全く分からない。 -
No.1266
華とかいう人、最近の投稿10連…
2019/07/05 21:42
華とかいう人、最近の投稿10連以上『そう思わない』が優勢です。
yahoo側で排除してくれませんかね?正直うっとおしいです。
客観的に判断できるよう、情報を…
2021/04/02 14:40
客観的に判断できるよう、情報をお伝えしたつもりですが、聞く耳もたずの輩が
いるようですね。
ちなみに記事の題名はもっと過激で
「バイオジェンのアルツハイマー病薬アデュカヌマブを審議した委員のうちの
3人が米医師会誌で承認を拒否するよう訴え」
です。皆さんが株で損をしないように、祈っています。