エーザイ(株)【4523】の掲示板 2019/10/28〜2019/10/31

>>381

FDAとの協議の結果で申請する事になったのに追加治験の要求がもしあればFDAは何を考えてるんですかね？

>>381

この文だけでもう薬の申請がどうやってるのかわかってないの伝わってくるんだけど？

あ、もしかして「嵌められた素人」ってのが君のことなのかな？
自己紹介センキュー

>薬事申請に詳しい立場で言えば、
>ＦＤＡがあのような都合の良い事後解析ですんなり承認するなどあり得ない。
>良くて追加の治験を求められ、それにさらに数十億は必要となる。
>（その結果が元のように悪ければ、目も当てられない）
>普通に考えれば現状で投資するのはリスクが高すぎるはずで、
>どこかの思惑に多くの素人さんが嵌められたにすぎない。

>>381

主要評価項目達成できなくても、サブ解析で承認なんて、よくある事なのに。