塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/02/26〜2022/02/27

>>1463

　2月7日までの
あんな少ない症例数だけでは、
こんなに多く飲ませる重要な薬を
すぐに承認するわけにいかない、
というのは妥当な判定
と、私は思っています。

　ですが、そんな議論を
1月に塩野義製薬とPmdaで
蒸し返して
綱引きしているのが
既に回り道で
時間の無駄がありました。

　ゴールポストが動けば
手代木社長のPRも
出る出る詐欺と言われるなど、
裏目に出る原因にもなります。

　せっかく
条件付き早期承認制度を
利用したのですから、
治験のプロトコールは
治験前の打合せ時点で
両者が詰めて
おくべき問題でしょう。

　他社事例もそうですが
Pmdaの杜撰さ、高姿勢さが
滲み出ているように感じます。

　もしかして昨年10～12月の
感染者急減や、1月の急増、
また、緊急承認制度創設の
盛り上がりを睨んで、
厚労省の方針がブレたのでしょうか。
　外からは分かりません。

　それでも生産ラインを止めずに
膨れ上がるリスクを覚悟しながら
生産準備をしてきた当社は、
常に国民目線であり
すごいなと思います。