投稿一覧に戻る 塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/04/15〜2022/04/17 1258 ran***** 2022年4月18日 02:03 katさん 福井制度部会長の「有効性の推定」発言ですが、宮本議員も福井氏も塩野義の薬を指しているとは公聴会のビデオを見る限りは一言も言っていません。「ウイルス量は減らすが、ぜんぜん症状を改善させない架空の薬」の話です。そして塩野義の薬は呼吸系の改善効果はありますし、統計的有意差はなくても主要項目を改善させる傾向は出ていますので「有効性の推定」は可能です。統計的有意差があれば早期承認制度でも承認されるわけなので、そうなると緊急承認の「有効性の推定」は「傾向」でも値する可能性は高いです。もし「傾向」がダメならば、「有効性の推定」に該当するものは存在しなくなるという奇妙な結論になってしまいます。 そう思う56 そう思わない20 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
katさん 福井制度部会長の「有効性の推定」発言ですが、宮本議員も福井氏も塩野義の薬を指しているとは公聴会のビデオを見る限りは一言も言っていません。「ウイルス量は減らすが、ぜんぜん症状を改善させない架空の薬」の話です。そして塩野義の薬は呼吸系の改善効果はありますし、統計的有意差はなくても主要項目を改善させる傾向は出ていますので「有効性の推定」は可能です。統計的有意差があれば早期承認制度でも承認されるわけなので、そうなると緊急承認の「有効性の推定」は「傾向」でも値する可能性は高いです。もし「傾向」がダメならば、「有効性の推定」に該当するものは存在しなくなるという奇妙な結論になってしまいます。