塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/04/15〜2022/04/17

katさん　もしあなたが治験に詳しい人ならば、制度部会長であり、また第一三共の社外取締役である福井氏が申請中の他社の薬に対して個別に意見を述べることはあり得ないということは理解できるはずです。それゆえあなたがこの福井発言を根拠として意見を述べること自体が、あなたが治験制度をきちんと理解していないということを意味するのです。日刊薬業には、この記事は誤報ではないかと昨日問い合わせをしました。記者が福井氏の発言は塩野義の薬を指すのか福井氏に確認したのかという質問と、そうでなければ誤報記事として訂正記事を出すことを要望しておきました。

katさん　福井制度部会長の「有効性の推定」発言ですが、宮本議員も福井氏も塩野義の薬を指しているとは公聴会のビデオを見る限りは一言も言っていません。「ウイルス量は減らすが、ぜんぜん症状を改善させない架空の薬」の話です。そして塩野義の薬は呼吸系の改善効果はありますし、統計的有意差はなくても主要項目を改善させる傾向は出ていますので「有効性の推定」は可能です。統計的有意差があれば早期承認制度でも承認されるわけなので、そうなると緊急承認の「有効性の推定」は「傾向」でも値する可能性は高いです。もし「傾向」がダメならば、「有効性の推定」に該当するものは存在しなくなるという奇妙な結論になってしまいます。

　120時間以内、が長すぎますよね。

　しかも、発症と陽性診断のどちらが先か
バラバラなので、
たとえば、
発症から陽性診断までT時間経過した被験者の場合、
陽性診断から120時間という条件は、
発症から120+T時間まで許してしまう
ということでしょう。長い。
これはORでなくANDと明記して
短い方に切らないと。

jRCT2031210350 登録情報
https://bit.ly/3mPjkRI

オミクロンが普及して重症化率が減ってきている中で、主要項目における有効性の立証ってそもそも難しいよね。コロナ事態のフェーズが変化する中で、この優秀な薬が実際の効用以下で評価されないことを願うばかりです。

全てではなく、限られた項目で有効性が立証されているという話もあるようですし、これまで投資した会社の努力が報われることを願うばかり。

故にガチホ。7400は通過点です。

katさん　治験の審査においては主要項目が評価されるというあなたの主張が間違っているとは言っていません。ただそれは「科学」でも何でもなく、単に「申請という『事務』」にすぎないと言っているのです。意味を理解していない「科学」という言葉を使わないでいただきたいというのが私の要望です。科学的見地からは、塩野義の治験条件にはそもそも無理があります。ウイルスを殺さずに増殖を抑える薬ですから、ウイルスが増える前に飲ませる必要があります。「プラセボ（偽薬）治験者ではウイルスが増加し、本当の薬を飲んだ治験者ではウイルスの増加が抑制」という条件において、主要評価項目を評価することが必要です。しかし公表データでは、プラセボ治験者でもウイルス量が減っていますので、薬を飲む前にウイルスは増殖しきっており、体がウイルスと闘って炎症を起こしているので、体の痛み、頭痛、倦怠感で両者に大きな差がなくてもある面で当然です。

　厚労省の審査管理課長、
吉田さんという名前を
議事録等でよく見るので
覚えてしまいました。

　国会では鎌田局長が
答弁に立たれていますね。

　こちらの2020年の人事記事に
吉田 易範 課長のお顔が。

〈【厚労省1日付人事】
　山本氏が医薬担当審議官に
──薬系技官、初の女性トップ〉
- 2020年01月08日 薬事日報
https://bit.ly/3xzBihA
下の画像も
──────
抜粋
　山本氏の後任の
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長には、
食品基準課の
吉田易範課長を起用。
──────

>>1245

　じゃああれも読んでないかな……。

　S-217622の一般名は
エンシトレルビル　フマル酸
Ensitrelvir Fumaric Acid
～～～～～
と審査管理課長から今年3月1日に
発表されています。
https://bit.ly/3k4a7DD

　この語源は未発表で、
-vir という接尾辞が
抗ウイルス薬の
世界共通部分だ、
ということだけは
知られています。

　その前の部分を
私が推測しました。
　in situ（インサイチュ）
というラテン語由来の学術用語があります。

　たとえば分子生物学でよく聞く、
技術名称
in situ hybridization (ISH)
（その場で特定の核酸の分布状態を調べる方法）
にも含まれています。
　in situ の意味は
「その場で」です。

　なので、
「Ensit」（エンスィト）と
聞けば業界人は「その場で」かと
連想が効きます。

　また「rel」（レル、リル）は、
リリーフ（助ける）の
relief〔名〕, relieve〔動〕
を、そして近いものでも
release〔名、動〕
を連想させるのではないでしょうか。

　つまり、かかっても
入院するまでもなく
「その場で」 「助ける」 「抗ウイルス薬」
「その場で」「解放する」「抗ウイルス薬」
ですよ、というわけです。

　この推理いかがですか？
（自信度：93%）

>>1247

> が消えたと思ったら

　たぶん舞い戻ってくると思いますよ。条件が整ったから。でもそれを誰も教えてあげないようにしましょう。

>>1248

　定例日があるんですね。
　ありがとうございます。
　火曜日はじゃあ、
カツサンド、チャーシューメン、豚生姜焼き
を予定しておきますw

　って、まだ参議院の審議があるがな。

　オレの名前ちゃうんかい

>>1245

bar*****さん、

　こんばんは。
　はい、S-217622の商品名は
まだ正式発表されていませんから
ご存知ないのは当然です。

　この板の皆さん（数人）が、
ある晩非常に盛り上がって、
みんなで協力して
集めてきた情報です。
　楽しい共同作業でした。

　外国の文書でS-217622は
XOCOVA とされて
いるものがあります。
　当社からどういう経路で
漏れたのか不明です。
　XOCOVA はあちこちに
見られるので
信憑性がとても高いです。
URL省略。

　当社から米国特許商標庁に
商標出願されていました。
　Wikipediaにあっても
正式発表ではないので正式発表が
待たれます。

　ゾフルーザ XOFLUZAの
名称と同じ構造で
コロナウイルスの COV
を含んでいることからも
そうだろうなと裏付けられます。

　ゾフルーザの
XO は knock out の意味と
塩野義の人が
説明している文書を
誰か教えてくださいました。

　こんどはコロナウイルスを
ノックアウトだぞ、というわけで、
いい名前ですね。

　また、日本語商品名ですが、
ゾコーバ、ゾコバ、クソコバ
が当社から日本特許庁に
商標登録申請されています。

　どれになるかの確定情報は
まだありません。
　私は次のように予想中：

・ゾコーバが 90%、
・ゾコバ　が　8%、
・クソコバが　0%（笑）
・他の何かが　2%

なので私は、ゾコーバ と
仮に呼んでいます。

　将来、当剤の
審議のために第二部会が
招集されるとき、
たぶんその議題名から
分かって、
外野の私たちにも
確定情報として
認識できるでしょう。
　審議は一般名でなく
商品名でしますから。

　それより前に
当社が発表することも
ありえますが、
こんな宙ぶらりん状態ではなく
承認が決まってから
華々しく発売発表
ではないでしょうかね。

──────
下図出典

商標ウォッチという知らないサイト
https://bit.ly/37q3fh0

　そのページは「ゾコーバ」商標情報ですが、
下部の関連商標一覧の中に
当社ロゴマーク付きのが
2個あるでしょう？
　ロゴマーク付き登録申請
されていたのは、
実は今はじめて見ました。
　だったらゾコーバが有力かな。

>>1246

定例日は、火木金ですからね！明日は寝てて問題ないでつ。オイラは、明後日以降、売り豚が焼かれたら起きる予定でつ。

ここは塩野義製薬の株板であって、
自分の能力自慢したり、
他人を人格否定したり、
薬の専門性・能力を競う場ではありません。
ま、個人の自由という意見もありますが。。。。

「無視リスト」が多々ありレスからすると、又あの方か！？
愛Loveが消えたと思ったら新たな管理人が・・・
無視リストもパンパンなのだがな・・・

明日は静かな一日でありますように！
あ、株は爆上げで！！！

　あすの国会

衆議院本会議はありませんね。

>>1244

metoo　👍

「ゾコーバ」初めて知りました！

　ゾコーバが承認されるか
　ワクチンが申請されたら
起こしてね

今週は、もう初夏の陽気だって？

ん、初夏？

あ、嫌な思い出しかねーわ。👈🥲

明日俺にできることはガチホのみ。上がってもガチホ、下がってもガチホ。7400までいくことはないから頭使わず寝ておきます。

とりあえず今日はおしまいだw
頭おかしいのしかおらんし。
酒飲んで寝るわ。

>>1231

お前がなw
どこいっても他人の文句ばっか。
株で損して他人に八つ当たりしてw