アステラス製薬(株)【4503】の掲示板 2023/12/16〜2023/12/25

将来のアステラスの業績に結構影響を与えるニュースなのに、EMA が Apellis の Syfovre を承認しない見込みな件はあまり話題になっていないのですね。
Syfovreはアステラスが大枚をはたいて買収した Iveric Bio の Izervay と完全に競合する製品で、現状先行しているのは Syfovre です。C3をターゲットにするかC5をターゲットにするかの違いなので両者ともに治験の成績も似たようなものですが、より上流の C3 をターゲットにしているからかGAの進行を遅らせる効果は Syfovre が上回っているようには見えます。逆に炎症系の副作用リスクは下流のC5をターゲットにしている分 Izervey が低いようです。EMAがSyfovreを承認しなかった場合、その理由が治療効果を理由としていた場合は Izervay の承認も危ういですが、副作用であれば Izervay には有利に働く可能性があります。SyfovreがEMAによって承認されず、かつIzervayが承認されるようなことが奇跡的に起こればIzervayがかなりのマーケットシェアを取る可能性が高くなるのでIveric Bioの買収は大成功ってことになると思います。ただ、現実的にはSyfovreもIzervayもEMAによって承認されないパターンで、この場合は将来の売り上げ見込みが下がりイクスタジン後を支える三本柱の1つとしては力不足感が否めなくなりますが、それでもUSでは既に上市できたので致命的な大失敗は免れそうです。とりあえずは1月に出されるEMAの決定は要注目です。