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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/07/29
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>>250
こんにちは、今日もシブトクなんとかです。
临床试验默示许可 补充申请 适应症 慢性乙型肝炎肝纤维化ですが、CXHB2101022 SF1049219188728 靶点 kollagen,FGFを探索して下さい。
少し骨折れるかもですが(^_-)-☆
INDでもなく、NDAでもなく补充申请(CXHB)です。そして临床试验默示许可
知ってる人には何でもない事でしょうが、知らない人には意味深ですね。
適応拡大とか、靶点 kollagen,FGFから飛躍するとBABに関係あるかとか???
それは、なぜか上海 様がこの時点で情報を提供されていた。。。
また、この文言の补充申请で クダラヌ投稿で玩具にされたくはない。
この今回の补充申请の意味合いを承知しているのは僅かな株主だけでしょう
药品临床试验批准的申请流程
申请
SFDA行政受理服务中心形式审查并于受理(○日)
药品审评中心技术评审(○0/●0日)
SFDA审查并作出决定(●0日)
行政受理服务中心将决定送达申请人(10日)
楽しみです すでに2ヶ月は経過していますよ
以下なぜか上海 様 の掲示板への投稿情報。あしからず
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CXHB2101022 羟尼酮胶囊 化药 补充申请 化学药品:1 北京康蒂尼药业股份有限公司 2021-05-14
※CXHB*******国内化药新药补充申请(国内化薬新薬補充申請)
2021年05月18日药品收据邮寄详情单
[2021年5月18日付 薬剤受領書郵送明細書]
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwjfxx/jfsjcx/20210525113018196.html