投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/01/16〜2021/01/19 41 haj***** 2021年1月16日 16:30 >>37 ＞＞早期承認申請あれば爆上げだろうが、なかったら長期低迷とかマジで怖くないか。1016ショックどころじゃ済まないだろ。 F351（エンドステージ）肝硬変は、GNI側の肝線維症の期待とは違いCDE・NMPAとの長いやり取りの結果そうなったみたいなので、新薬許可申請までは容易に辿りつくでしょう。許可申請自体は様式・要件を満たしていれば申請拒否はされません。 あとは審査期間に追加の治験情報を求められたりしない限り、申請が早期承認申請基準を満たすものであれば６か月以内に審査結果は出ると思います。（ただ不可の場合もあり） 最大限の利益享受するのには、そのリスクも受け入れそれをじっくり待てるかどうかです。でもそれが難しい。＾＾） そう思う67 そう思わない9 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>37
＞＞早期承認申請あれば爆上げだろうが、なかったら長期低迷とかマジで怖くないか。1016ショックどころじゃ済まないだろ。
F351（エンドステージ）肝硬変は、GNI側の肝線維症の期待とは違いCDE・NMPAとの長いやり取りの結果そうなったみたいなので、新薬許可申請までは容易に辿りつくでしょう。許可申請自体は様式・要件を満たしていれば申請拒否はされません。
あとは審査期間に追加の治験情報を求められたりしない限り、申請が早期承認申請基準を満たすものであれば６か月以内に審査結果は出ると思います。（ただ不可の場合もあり）
最大限の利益享受するのには、そのリスクも受け入れそれをじっくり待てるかどうかです。でもそれが難しい。＾＾）