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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 〜2015/04/28



既知の情報ならゴメン。

米FDAは、ベーリンガーインゲルハイム(BI)の特発性肺線維症(IPF)処方薬nintedanib(ニンテダニブ)を承認した(2014/10/16)。
http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/16_october_2014.html

注1)ロシュのEsbriet(ピルフェニドン)に先行して、IPF処方薬が米国で初誕生したことになる。

注2)P3治験の結果によると、nintedanibは1年間に進む肺機能の減退を約50%くい止めることができる。

注3)BI社はnintedanibの承認申請をEUで済ませており、審査中。日本では2014/10/20に申請した。

注4)BI社はnintedanibの国際共同P3治験を済ませているので、今後は上記以外の国でも次々に承認申請するだろう。FDAによる承認は大きい。他国も倣って承認するだろう。