(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 〜2015/04/28
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>>265153
おいおい・・・
同じに日に米国で両方承認されたのですよ。そして、両方とも、まぁ、今週くらいに販売開始。
http://www.coalitionforpf.org/2014/10/16/two-fda-approvals-on-same-day-renew-hope-for-pulmonary-fibrosis-community/
http://investor.intermune.com/phoenix.zhtml?c=100067&p=irol-newsArticle&ID=1978646
>>注1)ロシュのEsbriet(ピルフェニドン)に先行して、
>>IPF処方薬が米国で初誕生したことになる。
注視しないといけないのは、インターミューンの方がヨーロッパでは2011年から(そしてカナダや他の国でも)先行してるから、その意味では後発のnintedanibがどれだけの力をもっているのか?そして価格は?というのが気になるところではある。
色々な記事をみると、両方ともあまり変わらないか、nintedanibの方が副作用などで劣るか?というくらいだ。 -
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>>265153
ベーリンガーのIPF治療薬についてはだいぶ前からここの掲示板でも話題として出ていましたよ。
3代目鉄火童子さんとかも言ってましたからね。
むしろこれ、米国においてはIntermuneとのシェア争いになるでしょうね。当然塩野義も。
まあそれでもロシュはIM社を8650億で買収していますし、中国においては現在のところアイスーリュイしかないですしね。
ロシュも対策は打ってくるでしょうね。
こんな記事もありますよ
http://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=84759&sid=2
中国市場においてはGNIが今後しばらく独占できる優位性をおっしゃりたかったのかな?
> 既知の情報ならゴメン。
>
> 米FDAは、ベーリンガーインゲルハイム(BI)の特発性肺線維症(IPF)処方薬nintedanib(ニンテダニブ)を承認した(2014/10/16)。
*** 2014年10月28日 01:04
既知の情報ならゴメン。
米FDAは、ベーリンガーインゲルハイム(BI)の特発性肺線維症(IPF)処方薬nintedanib(ニンテダニブ)を承認した(2014/10/16)。
http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/16_october_2014.html
注1)ロシュのEsbriet(ピルフェニドン)に先行して、IPF処方薬が米国で初誕生したことになる。
注2)P3治験の結果によると、nintedanibは1年間に進む肺機能の減退を約50%くい止めることができる。
注3)BI社はnintedanibの承認申請をEUで済ませており、審査中。日本では2014/10/20に申請した。
注4)BI社はnintedanibの国際共同P3治験を済ませているので、今後は上記以外の国でも次々に承認申請するだろう。FDAによる承認は大きい。他国も倣って承認するだろう。