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(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2022/05/11〜2022/05/20

>>774



層別解析 
年齢で区切ると、、、添付文書に書かないといけないし、
対象患者も減って、売上期待が大幅減なので、、、

層別解析 年齢や、48時間など、、、で切りたくない、、、


やはり、このまま
① 有効性の推定 で申請 OR
② 最悪 アサーシスの結果のブリッジング申請(合体して申請)。。。