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ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2020/10/23〜2020/10/27

千葉大病院のHPで、黒川助教が「今回は医師主導治験として製薬企業でなく医師

自らチームを作り厚労省への薬事承認を目指します」ちゅうて言うとるけど

第1相で安全性が確認され、有効性が推定出来れば早期承認申請するちゅう事か?

条件及び期限付き承認制度のガイダンス的には、可能と思われるが?