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クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/02/11〜2024/02/13
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355
>>351
maribavirは非劣性試験でcutoff marginが7%で実際8%ぐらいだったからほぼ変わらないからOK
→今回とは大きく趣旨ズレる
トフェルセンはオープンラベル延長でデータに一貫性があって改善傾向だったから承認
→今回のようにphase1/2とphase3で大きく結果が異なっていない
なので個別要因としても何もかも状況が違いますね
joka
>>341
これとかですかね。ググっただけなので、それぞれ何か特殊事情があったらすいません。
・武田のmaribavirは第3相で主要評価項目未達
https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2022/20221220_8360/
・maribavirは2023年11月に承認申請済
https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/2023/maribavir-2
・バイオジェンのトフェルセン第三相結果：主要評価項目未達
https://www.biogen.co.jp/news/2021-10-20-news.html
・バイオジェンのトフェルセン：迅速承認獲得
https://www.biogen.co.jp/news/2023-04-27-news.html