投稿一覧に戻る クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/02/11〜2024/02/13 13 億り人(になりたい) 2月11日 09:13 >> では投資をしなければいいと思います。 主要評価科目がなければダメとどこにも書いていないので、なぜ達成できなければダメ、それが常識だ!みたいなことを書けるのかが全く分からなかったので、審査基準を見てなぜダメか理由を書いてほしいのです。 「不承認となる医薬品は、臨床試験で対象となった集団化において、有効性が示されていないため臨床的意義が明確になってない場合や、ベネフィットと比較して許容できないリスクが認められている場合などに該当するもの」 って書いてます。 僕は治験全体を見て論文も読んで、有効性が確認されていないとは全く思わないですし、リスクないし、ベネフィットあると思いますけどね。 そう思う13 そう思わない10 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
億り人(になりたい) 2月11日 09:13
>>
では投資をしなければいいと思います。
主要評価科目がなければダメとどこにも書いていないので、なぜ達成できなければダメ、それが常識だ!みたいなことを書けるのかが全く分からなかったので、審査基準を見てなぜダメか理由を書いてほしいのです。
「不承認となる医薬品は、臨床試験で対象となった集団化において、有効性が示されていないため臨床的意義が明確になってない場合や、ベネフィットと比較して許容できないリスクが認められている場合などに該当するもの」
って書いてます。
僕は治験全体を見て論文も読んで、有効性が確認されていないとは全く思わないですし、リスクないし、ベネフィットあると思いますけどね。